Pil kawalan kelahiran Jess, keberkesanan, rejimen, kontraindikasi

Keharmonian

Kontraseptif oral (OK) adalah perlindungan paling berkesan terhadap kehamilan yang tidak diingini. Namun, pada saat yang sama, ia mempunyai kekurangan yang jelas, kerana wanita tidak tergesa-gesa untuk memilih pil kawalan kelahiran, sebagai cara perlindungan terhadap kehamilan yang tidak dirancang. Jess kawalan kelahiran moden menggabungkan kemudahan penggunaan dan minimum kesan sampingan.

Jess adalah kontraseptif oral monophasic generasi baru. Prinsip penggunaan pil kawalan kelahiran ini serupa dengan alat kontraseptif oral yang lain, namun rumusannya sedikit lebih baik, lebih halus. Ini disebabkan oleh adanya drospirenone, progestogen generasi keempat dalam komposisi mereka, yang tindakannya sedekat mungkin dengan progesteron semula jadi. Drospirenone menyekat pengekalan natrium dan cecair yang disebabkan oleh estrogen di dalam badan, yang mengakibatkan kesan sampingan negatif dari wanita yang mengambil pil perancang lain dalam bentuk peningkatan berat badan dan edema, yang menyebabkan toleransi yang sangat baik terhadap ubat. Di samping itu, drospirenone mempunyai kesan positif terhadap sindrom pramenstruasi, terutamanya meringankan keadaan sekiranya terdapat bentuk penyakit yang teruk (melegakan gangguan parah dari sifat psiko-emosi, sakit kepala, sakit belakang, sendi dan otot, memudahkan pembengkakan kelenjar susu).

Kontraseptif oral Jess dalam komposisinya mengandungi minimum, berbanding dengan pil kawalan kelahiran yang lain, jumlah estrogen - 20 mg berbanding 30 mg pada OK lain. Oleh itu kita boleh membincangkan keselamatan ubat ini. Mikrodosis hormon mempunyai kesan lembut pada tubuh wanita, sehingga mengurangkan perkembangan komplikasi dan kesan sampingan pada masa-masa tertentu.

Petunjuk utama untuk penggunaan tablet Jess adalah kontrasepsi, rawatan jerawat, dan juga rawatan untuk PMS yang teruk.

Kesan positif ubat Jess.
Wanita yang mengambil Jess secara teratur mencatat normalisasi kitaran haid, ia menjadi teratur, haid kurang menyakitkan, intensitas pendarahan berkurang, yang menghalang perkembangan anemia kekurangan zat besi. Di samping itu, penggunaan ubat secara berkala mengurangkan kemungkinan terkena penyakit radang di kawasan genital wanita.

Juga, ubat menghilangkan atau melemahkan ketidakselesaan yang berlaku pada pertengahan kitaran dan sebelum bermulanya haid. Perlu diingat bahawa data dari kajian epidemiologi menunjukkan bahawa kontraseptif oral gabungan mengurangkan risiko menghidap barah endometrium, barah ovari dan barah kemaluan wanita lain.

Di samping itu, kerana aktiviti anti-androgenik, ia memberi kesan terapeutik pada penyakit kulit tertentu (jerawat), memperbaiki keadaan kuku, dan mengurangkan kulit dan rambut berminyak. Ramai wanita melaporkan pembesaran payudara dengan satu atau dua saiz semasa mengambil Jess. Juga, Jess kontraseptif oral membantu melambatkan perkembangan osteoporosis, adalah profilaksis yang sangat baik terhadap kehamilan ektopik.

Dan yang paling penting, Jess memberikan kesan kontraseptif yang tinggi, kehamilan boleh berlaku hanya jika anda melanggar peraturan pengambilan ubat atau jika anda menolaknya. Harus diingat bahawa alat kontraseptif ini tidak melindungi terhadap PMS dan jangkitan kelamin, jadi jika anda mempunyai keraguan tentang pasangan anda, anda juga harus menggunakan alat kontraseptif penghalang.

Mod penerimaan.
Setiap tablet Jess mengandungi 28 tablet, di antaranya 24 tablet mempunyai kesan kontraseptif, dan 4 tablet tambahan mempunyai kesan plasebo (iaitu, mereka tidak mempunyai sifat penyembuhan, mereka digunakan sebagai ubat, kesan terapinya ditentukan oleh kepercayaan wanita terhadap keberkesanan ubat tersebut). Ini memungkinkan untuk memaksimumkan keberkesanan ubat dan mencegah penggunaan pil terlarang atau mula mengambil bungkusan baru.

Tablet harus diambil setiap hari pada waktu yang hampir sama dengan urutan yang ditentukan dalam arahan, dan anda tidak boleh berehat di antara bungkusan (satu hujung, satu diambil lebih awal). Sebagai peraturan, haid bermula pada hari kedua atau ketiga setelah mengambil "pil dummy" dan boleh berterusan walaupun anda mula mengambil paket baru ubat.

Permulaan ubat.
Sekiranya anda tidak mengambil pil perancang hormon pada bulan sebelumnya, maka ubat tersebut harus dimulakan pada hari pertama pendarahan haid (permulaan haid). Dilarang minum pil pada hari ke-2 ke-5 kitaran haid, hanya dalam hal ini perlu menggunakan kaedah kontraseptif tambahan (penghalang) pada minggu pertama pengambilan.

Semasa beralih dari pil perancang gabungan lain, penggunaan Jess harus dimulakan sehari selepas mengambil tablet aktif terakhir dari pakej sebelumnya, tetapi tidak lewat dari hari berikutnya selepas rehat tujuh hari biasa (dalam kes ubat dengan 21 tablet), atau setelah mengambil tablet tidak aktif terakhir ( dalam kes ubat dengan 28 tablet setiap pek).

Semasa beralih dari cincin faraj atau tompokan kontraseptif, disarankan agar anda mula mengambil Jess pada hari cincin faraj atau tambalan dikeluarkan, tetapi tidak lewat dari ketika cincin baru harus dimasukkan atau tampalan baru dilekatkan.

Anda boleh beralih dari minum mini untuk minum Jess setiap hari tanpa rehat, dari implan hormon atau kontraseptif intrauterin dengan gestagen - pada hari penyingkirannya, dari suntikan kawalan kelahiran - pada hari suntikan seterusnya harus dibuat. Dalam semua kes, perlu menggunakan kontraseptif tambahan (kondom) pada minggu pengambilan tablet.

Selepas pengguguran pada trimester pertama, Jess dapat dimulakan dengan segera, tanpa kontrasepsi tambahan.

Selepas melahirkan anak atau pengguguran pada trimester kedua kehamilan, disyorkan untuk mula mengambil ubat pada hari ke-21-28 selepas melahirkan atau pengguguran. Di kemudian hari mengambil ubat, disyorkan untuk menggunakan peralatan pelindung tambahan selama tujuh hari. Lebih-lebih lagi, jika seorang wanita melakukan hubungan seks sebelum mengambil ubat, adalah perlu untuk mengecualikan kehamilan dengan membuat ujian atau menunggu haid.

Sekiranya ubat tersebut menyebabkan gangguan pencernaan yang teruk yang menyerap penyerapan (muntah), anda perlu dipandu oleh petunjuk, seperti dalam hal membuang pil, dan gunakan kaedah perlindungan tambahan semasa hubungan seksual.

Sekiranya seorang wanita perlu menunda permulaan haid, adalah perlu untuk terus mengambil pil dari bungkusan ubat Jess yang seterusnya, sementara tablet plasebo hilang dari bungkusan semasa. Dalam kes ini, kitaran dilanjutkan untuk tempoh yang diinginkan sehingga tablet aktif dari bungkusan kedua berakhir. Walau bagaimanapun, dengan latar belakang ini, dapat dilihat atau berlaku pendarahan rahim. Pengambilan Jess secara berkala disambung semula setelah berakhirnya fasa pengambilan tablet yang tidak aktif.

Kesan sampingan:

  • sakit kepala, migrain;
  • loya muntah;
  • sakit pada kelenjar susu;
  • pendarahan rahim yang tidak teratur;
  • pendarahan rahim, genesis yang tidak ditentukan;
  • tromboemboli arteri dan vena;
  • gangguan psiko-emosi;
  • perubahan emosi;
  • penurunan nafsu seks.

Sebagai peraturan, manifestasi negatif di atas dapat diamati hanya dalam satu hingga dua bulan setelah mengambil ubat, sementara tubuh menyesuaikan diri. Sekiranya simptomologi ini berterusan, anda harus berjumpa dengan pakar sakit puan anda. Hanya pakar yang boleh menetapkan pil perancang lain atau membatalkannya kerana tidak bertoleransi.

Kontraindikasi Jess.

  • hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen ubat Jess;
  • tempoh penyusuan susu ibu;
  • tumor ganas dan jinak hati;
  • kehamilan atau kecurigaan terhadapnya;
  • pelbagai trombosis dan tromboemboli, serta keadaan sebelumnya, termasuk sejarah gangguan serebrovaskular;
  • sakit kepala migrain dengan gejala neurologi;
  • diabetes mellitus disertai dengan komplikasi vaskular;
  • penyakit ganas yang bergantung pada hormon atau kecurigaan terhadapnya;
  • pankreatitis dengan hipertrigliseridemia teruk;
  • kegagalan buah pinggang yang teruk dan akut;
  • kegagalan hati yang teruk dan penyakit hati;
  • kekurangan adrenal;
  • pendarahan faraj asal tidak diketahui.

Dalam kes terakhir, ketika kehamilan dikesan, ubat itu segera dibatalkan. Tetapi walaupun ubat itu digunakan secara tidak sengaja semasa awal kehamilan, anda tidak perlu risau, kerana kajian menunjukkan bahawa ubat tersebut tidak membawa peningkatan risiko kecacatan perkembangan pada anak-anak.

Perlu dinyatakan bahawa jika perkara di atas diperhatikan buat pertama kalinya semasa mengambil ubat, anda harus segera menolaknya.

Pil kontraseptif Jess boleh diambil untuk jangka masa yang panjang, baik untuk gadis muda maupun wanita dewasa. Ubat ini telah membuktikan keberkesanan kontraseptif dan terapeutiknya (rawatan PMS dan jerawat).

Kontraseptif Bayer Jess (Yaz) - ulasan

Kawalan Kelahiran Jess. Saya menerima lebih dari dua tahun. Bagaimana saya telah berubah selama ini?

Hai semua! Bukan rahsia lagi bahawa bagi kebanyakan gadis, pengambilan OK menyebabkan keraguan, yang paling sering dikaitkan bukan dengan keberkesanan ubat, tetapi dengan kemungkinan kesan sampingan. Kami takut bagaimana pengambilan kontraseptif akan mempengaruhi angka, kulit, rambut kita, dan sama ada akan ada akibat kesihatan secara umum. Dalam tinjauan ini, saya akan cuba menerangkan sebanyak mungkin kebaikan dan keburukan pil kawalan kelahiran Jess.

Saya ingin segera maklum bahawa tiada ubat yang boleh diambil tanpa berunding terlebih dahulu dengan doktor anda. Ulasan ini berdasarkan pengalaman peribadi saya, jangan lupa bahawa setiap orang mempunyai badan individu, dan ubat ini mungkin tidak sesuai dengan anda.

Saya mula mengambil alat kawalan kelahiran "Jess" kira-kira 2.5 tahun yang lalu atas nasihat pakar sakit puan saya kerana kaedah kontrasepsi, ini adalah alat kontraseptif oral pertama saya. Sudah tentu, saya tidak boleh lupa bahawa sebelum anda melindungi diri anda dengan bantuan tablet, anda mesti benar-benar yakin pada kesihatan dan kesihatan pasangan anda. Anda juga perlu berjumpa pakar sakit puan anda untuk mengetahui sama ada anda mempunyai sebarang kontraindikasi.

Bahagian teori umum sudah berakhir, mari kita beralih kepada ubat itu sendiri. Pembungkusan kelihatan seperti ini (dijual dengan arahan, pastikan untuk membacanya).

Di dalam 28 tablet: 24 aktif (merah jambu) dan 4 "soothers" (putih). Dos pertama harus dimulakan pada hari pertama kitaran, ini adalah hari pertama permulaan haid. Setelah anda minum 24 pil aktif, anda mula mengambil "dummies", tidak ada hormon di dalamnya, jadi setelah 1-2 pil aktif, CD anda akan bermula. Setelah minum bungkusan, anda segera memulakan yang berikutnya. Saya harap itu jelas)) Anda tidak boleh minum pil putih kosong, seperti yang saya lakukan, tetapi jika anda baru terbiasa mengambil pil kawalan kelahiran, maka lebih baik tidak ketinggalan sehingga anda tidak kehilangan kitaran anda.

Saya sangat menyukai pembungkusan Jess, berkat kenyataan bahawa anda boleh melekat hari-hari yang sesuai dalam seminggu dari awal penerimaan, lebih mudah dijejaki jika saya terlupa meminumnya.

Saya telah mengambil pil kawalan kelahiran secara berterusan selama lebih dari 2 tahun, dan inilah yang boleh saya katakan, mari kita mulakan faedahnya:

  • Kecekapan 100% (lebih dari 2.5 tahun, tidak akan membendungnya). Ya, sebagai kaedah kontrasepsi, ini adalah salah satu alat terbaik, baik untuk kita wanita dan juga lelaki;
  • hari-hari kritikal menjadi lebih mudah untuk dibawa. Kesakitan hampir hilang, menjadi kurang banyak. Dan, lihatlah, sekarang saya dapat mengawalnya! Tidak akan ada kejutan yang tidak dirancang pada acara penting atau bercuti, kitaran dapat sedikit disesuaikan untuk diri sendiri;
  • Jess tidak memberi kesan pada pil kawalan kelahiran saya. Saya tidak menambah berat badan, saya tidak mula makan lagi, selulit tetap seperti sebelumnya (saya ingin mengatakan bahawa ia tidak ada, tetapi saya mengusahakannya);
  • kulit wajah telah menjadi lebih baik, pasti! Pertama, sekarang tidak ada ruam, ia kadang-kadang berlaku. Sekarang, jika ia berlaku, kemungkinan besar hasil rawatan atau gula-gula yang tidak betul, atau terdapat kes sebelum CD, anda tidak akan selamat dari mereka. Kedua, kulit berminyak telah menurun, yang tidak saya harapkan. Dari berminyak, kulit saya berubah menjadi kulit kombinasi, pipi saya sekarang normal, kadang-kadang kering, zon-T berminyak, tetapi beberapa kali lebih sedikit daripada sebelumnya Jess;
  • ubat itu tidak mempengaruhi keadaan rambut dengan cara apa pun, walaupun kira-kira dari saat itu rambut saya mulai tumbuh lebih cepat, tetapi saya mengaitkan masa ini dengan beberapa fasa pertumbuhan rambut tertentu. Di bahagian badan yang lain, peningkatan rambut tidak diperhatikan, saya perlahan-lahan tidak berubah menjadi lelaki, tidak);
  • libido. Juga tidak menyedari kesan kontraseptif ini terhadap pengurangan atau peningkatan keinginan.

Di mana terdapat nilai tambah, biasanya tidak berlaku tanpa tolak. Pengambilan OK boleh memberi kesan negatif kepada keadaan saluran darah anda, perokok sangat berisiko. Saya mempunyai kecenderungan keturunan terhadap penyakit urat. Dan, dari masa ke masa, saya melihat bahawa asterisk vaskular kecil kelihatan di kaki saya. Ya, mereka tidak begitu jelas, tetapi memang begitu. Saya tidak tahu apakah ini lebih berkaitan dengan genetik, bekerja pada kaki saya selama 12 jam dan faktor lain, tetapi hakikatnya tetap ada.

Kekurangan saya sendiri membawa harga untuk diri saya sendiri. Pada masa ini, dengan potongan harga, saya membelinya dengan harga sekitar 980 rubel. Saya rasa ini agak mahal, memandangkan harganya terus meningkat.

Mengenai kesihatan. Enam bulan yang lalu saya berjumpa doktor. Sehingga kini, tidak ada kemerosotan kesihatan yang dikenal pasti. Saya belum akan melahirkan, jadi saya belum dapat mengatakan kesannya terhadap fungsi pembiakan. Semuanya baik-baik saja dengan CD, selama 2-3 hari pil "kosong", mereka selalu datang.

Kelebihan:

  • kecekapan;
  • peningkatan keadaan kulit;
  • tiada hasil negatif pada angka tersebut;
  • libido tidak menurun;
  • Saya mengharungi hari-hari kritikal dengan lebih mudah dan sentiasa bersedia untuk mereka;
  • keadaan kesihatan tidak bertambah buruk.

Kekurangan:

  • penampilan urat labah-labah di kaki;
  • harga.

Bagi saya, faedah mengambil kawalan kelahiran Jess masih melebihi keburukan, dan saya akan terus mengambilnya, tetapi saya akan meletakkan 4. Walaupun begitu, saya harap kajian ini berguna, saya harap anda sihat dan cinta!

Jess ® Plus (Yaz ® plus)

Bahan aktif

Kumpulan farmakologi

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Struktur

Tablet bersalut filem1 set
1 tablet gabungan aktif mengandungi
teras
bahan aktif:
drospirenone (mikronisasi)3 mg
ethinyl estradiol betadex clathrate (mikronisasi)0.02 mg
(dari segi etinil estradiol)
Kalsium Levomefolat (Metafolin ®) (Micronized)0.451 mg
eksipien: laktosa monohidrat - 45.329 mg; MCC - 24.8 mg; natrium croscarmellose - 3.2 mg; hyprolose (5 cP) - 1.6 mg; magnesium stearat - 1.6 mg
lapisan filem: varnis merah jambu - 2 mg atau (sebagai alternatif): hypromellose (5 cP) - 1,0112 mg, macrogol 6000 - 0,2024 mg; talc - 0,2024 mg; titanium dioksida - 0,5580 mg; besi oksida merah oksida - 0.026 mg
1 tablet vitamin tambahan mengandungi
teras
bahan aktif:
Kalsium Levomefolat (Metafolin ®) (Micronized)0.451 mg
eksipien: laktosa monohidrat - 48.349 mg; MCC - 24.8 mg; natrium croscarmellose - 3.2 mg; hyprolose (5 cP) - 1.6 mg; magnesium stearat - 1.6 mg
sarung filem: varnis oren ringan - 2 mg atau (sebagai alternatif): hypromellose (5 cP) - 1.0112 mg, macrogol 6000 - 0.2024 mg; talc - 0,2024 mg; titanium dioksida - 0,5723 mg; pewarna besi oksida kuning - 0,0089 mg; besi oksida merah oksida - 0,0028 mg

Penerangan mengenai bentuk dos

Tablet kombinasi aktif: bulat, biconvex, ditutup dengan lapisan filem merah jambu, di satu sisi - timbul dengan "Z +" di segi enam biasa.

Tablet vitamin tambahan: bulat, biconvex, dilapisi filem dengan warna oren muda, di satu sisi - timbul dengan "M +" di segi enam biasa.

kesan farmakologi

Farmakodinamik

Jess ® Plus adalah pil kontraseptif estrogen-progestogen gabungan monophasic oral dosis rendah yang terdiri daripada tablet hormon dan kalsium lemefolate dan tablet tambahan yang hanya mengandungi kalsium lemefolate.

Kesan kontraseptif COCs berdasarkan interaksi pelbagai faktor, yang paling penting adalah penindasan ovulasi, peningkatan kelikatan rembesan serviks dan perubahan pada endometrium.

Pada wanita yang mengambil COC, kitaran haid menjadi lebih teratur, rasa sakit, intensiti dan jangka masa pendarahan haid berkurang, yang mengakibatkan penurunan risiko anemia kekurangan zat besi. Terdapat juga bukti penurunan risiko kanser endometrium dan ovari.

Drospirenone, yang merupakan bagian dari Jess ® Plus, mempunyai aktiviti antimineralocorticoid dan membantu mencegah pengekalan cecair yang bergantung pada hormon, yang dapat dinyatakan dalam penurunan berat badan dan penurunan kemungkinan edema periferal, yang memastikan toleransi yang baik terhadap ubat. Drospirenone mempunyai kesan positif pada PMS. Dalam kombinasi dengan etinil estradiol, drospirenone menunjukkan kesan yang baik pada profil lipid, yang dicirikan oleh peningkatan HDL. Drospirenone juga mempunyai aktiviti antiandrogenik dan membantu mengurangkan jerawat (jerawat), kulit berminyak dan rambut (seborrhea). Ciri-ciri drospirenone ini harus dipertimbangkan ketika memilih alat kontraseptif untuk wanita dengan pengekalan cecair yang bergantung pada hormon, dan juga untuk wanita dengan jerawat dan seborrhea. Drospirenone tidak mempunyai aktiviti androgenik, estrogenik, glukokortikoid dan antiglucocorticoid. Semua ini dalam kombinasi dengan kesan antimineralocorticoid dan antiandrogenic memberikan drospirenone profil biokimia dan farmakologi yang serupa dengan progesteron semula jadi. Dengan penggunaan ubat yang betul, indeks Mutiara (indikator yang mencerminkan jumlah kehamilan pada 100 wanita yang menggunakan alat kontraseptif selama tahun ini) kurang dari 1. Sekiranya pil itu hilang atau jika digunakan dengan tidak betul, indeks Mutiara dapat meningkat.

Bentuk asid kalsium levomefolat dalam strukturnya sama dengan L-5-metiltetrahidrofolat semula jadi (L-5-metil-THF), bentuk folat utama yang terdapat dalam makanan. Kepekatan purata L-5-metil-THF dalam plasma darah orang yang tidak menggunakan makanan kaya asid folik adalah sekitar 15 nmol / L.

Levomefolate, tidak seperti asid folik, adalah bentuk folat yang aktif secara biologi, jadi ia diserap lebih baik daripada asid folik. Kekurangan folat berkorelasi dengan peningkatan risiko kecacatan tiub saraf janin. Kalsium levomefolate disyorkan untuk wanita sebelum kehamilan untuk memenuhi peningkatan keperluan folat pada peringkat awal kehamilan. Mungkin memerlukan beberapa minggu untuk mencapai tahap folat yang optimum..

Farmakokinetik

Penyerapan. Apabila diberikan, drospirenone diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Selepas pengambilan C oral sekali sahajamaks drospirenone dalam plasma darah, sama dengan 38 ng / ml, dicapai setelah 1-2 jam. Makan tidak mempengaruhi ketersediaan biologinya, yang berkisar antara 76 hingga 85%.

Pembahagian. Selepas pemberian oral, penurunan dua tahap tahap ubat dalam serum dengan T1/2 masing-masing (1.6 ± 0.7) jam dan (27 ± 7.5) jam. Drospirenone mengikat albumin plasma dan tidak mengikat SHBG atau globulin yang mengikat kortikosteroid. Hanya 3-5% dari jumlah kepekatan zat dalam serum terdapat sebagai hormon bebas. Peningkatan SHBG yang disebabkan oleh etinil estradiol tidak mempengaruhi pengikatan drospirenone dengan protein plasma darah. Rupanya Vd ialah (3.7 ± 1.2) l / kg.

Metabolisme. Selepas pemberian oral, drospirenone dimetabolisme secara meluas. Sebilangan besar metabolit plasma adalah bentuk asid drospirenone. Drospirenone juga merupakan substrat untuk metabolisme oksidatif yang dikatalisis oleh isoenzim CYP3A 4.

Pembiakan. Kadar pelepasan metabolik drospirenone dalam plasma darah adalah (1.5 ± 0.2) ml / min / kg. Tidak berubah, drospirenone diekskresikan hanya dalam jumlah jejak. Metabolit Drospirenone diekskresikan melalui saluran pencernaan dan buah pinggang dalam nisbah kira-kira 1.2: 1.4. T1/2 metabolit - kira-kira 40 jam.

Css. Semasa kursus pertama ubat Css drospirenone dalam plasma kira-kira 70 ng / ml dicapai 8 hari selepas permulaan ubat. Terdapat peningkatan konsentrasi drospirenone dalam plasma darah sekitar 2-3 kali (disebabkan oleh kumulasi), yang disebabkan oleh nisbah T1/2 dalam fasa terminal dan selang dos. Peningkatan lebih lanjut dalam kepekatan drospirenone dalam plasma darah dicatat setelah 1-6 kursus penggunaan ubat, setelah itu peningkatan konsentrasi tidak diperhatikan.

Kumpulan pesakit khas

Fungsi buah pinggang terjejas. Kajian menunjukkan bahawa kepekatan drospirenone dalam plasma darah wanita dengan kekurangan buah pinggang ringan (Cl kreatinin - 50-80 ml / min) ketika keseimbangan dicapai dan pada wanita dengan fungsi ginjal normal (Cl kreatinin - lebih dari 80 ml / min) adalah sebanding. Walaupun begitu, pada wanita dengan kekurangan buah pinggang yang sederhana (Cl kreatinin - 30-50 ml / min), kepekatan purata drospirenone dalam plasma darah adalah 37% lebih tinggi daripada pada pesakit dengan fungsi ginjal normal. Tidak ada perubahan kepekatan kalium dalam plasma darah ketika menggunakan drospirenone.

Farmakokinetik drospirenone belum dipelajari pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk..

Fungsi hati terjejas. Pada wanita dengan kegagalan hati sederhana (kelas B pada skala Child-Pugh), AUC sebanding dengan wanita sihat dengan nilai C yang dekatmaks dalam fasa penyerapan dan pengedaran. T1/2 drospirenone pada pesakit dengan kegagalan hati sederhana adalah 1,8 kali lebih tinggi daripada pada sukarelawan yang sihat dengan fungsi hati yang dipelihara.

Pesakit dengan kekurangan hati yang sederhana menunjukkan penurunan pembersihan drospirenone sekitar 50% dibandingkan dengan wanita dengan fungsi hati yang diawetkan, dan tidak ada perbezaan dalam konsentrasi kalium dalam plasma darah pada kelompok yang dikaji. Tidak ada perubahan dalam kepekatan kalium yang dicatat bahkan jika terdapat kombinasi faktor yang cenderung meningkat (bersamaan diabetes mellitus atau rawatan dengan spironolactone).

Farmakokinetik drospirenone belum dipelajari pada pesakit dengan kekurangan hati yang teruk..

Etnik. Pengaruh etnik tidak dapat dipastikan (kajian dilakukan pada kumpulan wanita kaum Kaukasia dan wanita Jepun) pada farmakokinetik drospirenone dan etinil estradiol.

Penyerapan. Selepas pemberian oral, etinil estradiol diserap dengan cepat dan sepenuhnya. Cmaks - kira-kira 33 pg / ml - dicapai dalam 1-2 jam selepas satu kali pemberian oral. Ketersediaan bio mutlak sebagai hasil daripada konjugasi dan metabolisme sistemik dari bahagian pertama adalah kira-kira 60%. Pengambilan makanan yang bersamaan mengurangkan ketersediaan bio etinil estradiol pada sekitar 25% subjek, sementara subjek lain tidak menunjukkan perubahan tersebut.

Pembahagian. Kepekatan etinil estradiol dalam plasma darah menurun dua fasa, T1/2 etinil estradiol pada fasa kedua adalah kira-kira 24 jam. Etinil estradiol tidak terikat secara khusus tetapi kuat pada albumin plasma (sekitar 98.5%) dan mendorong peningkatan kepekatan plasma SHBG. Anggaran Vd ialah kira-kira 5 l / kg.

Metabolisme. Etinil estradiol mengalami metabolisme primer yang ketara dalam usus dan hati. Etinil estradiol dan metabolit oksidatifnya terutamanya disambungkan ke glukuronida atau sulfat. Kadar pelepasan metabolik etinil estradiol adalah kira-kira 5 ml / min / kg.

Pembiakan. Etinil estradiol secara praktikal tidak diekskresikan tidak berubah. Metabolit etinil estradiol diekskresikan oleh buah pinggang dan melalui usus dalam nisbah 4: 6. T1/2 metabolit lebih kurang 24 jam.

Css. Css dicapai pada separuh kedua kitaran pengambilan ubat, kepekatan etinil estradiol dalam plasma darah meningkat sekitar 1.4-2.1 kali.

Penyerapan. Setelah pengambilan kalsium, levomefolate cepat diserap dan dimasukkan ke dalam kolam folat badan. Selepas pemberian oral tunggal 0.451 mg levomefolate kalsium selepas 0.5-1.5 jam Cmaks menjadi 50 nmol / l di atas kepekatan awal.

Pembahagian. Farmakokinetik folat adalah biphasic: kumpulan folat dengan metabolisme cepat dan lambat ditentukan. Kumpulan dengan metabolisme yang cepat mungkin ditunjukkan oleh folat yang baru ditelan, yang selaras dengan T1/2 kalsium levomefolate, iaitu kira-kira 4-5 jam selepas satu dos oral 0.451 mg. Kumpulan metabolisme yang perlahan menggambarkan penukaran polyglutamate folate, T1/2 iaitu lebih kurang 100 hari. Folat dan folat luaran yang menjalani kitaran enterohepatic memastikan kepekatan L-5-metil-THF yang berterusan dalam badan.

L-5-metil-THF adalah bentuk utama folat dalam tubuh di mana ia dihantar ke tisu periferal untuk mengambil bahagian dalam metabolisme folat sel..

Metabolisme. L-5-metil-THF adalah bentuk folat utama yang diangkut dalam plasma. Apabila membandingkan 0.451 mg kalsium levomefolate dan 0.4 mg asid folik, mekanisme metabolik serupa telah dibuat untuk folat lain yang ketara. Koenzim folat terlibat dalam 3 kitaran metabolisme konjugat utama dalam sitoplasma sel. Kitaran ini diperlukan untuk sintesis timidin dan purin, prekursor DNA dan RNA, serta untuk sintesis metionin dari homosistein dan penukaran serin menjadi glisin.

Pembiakan. L-5-metil-THF diekskresikan oleh buah pinggang tidak berubah dan sebagai metabolit, serta melalui saluran gastrointestinal.

Css. Keadaan keseimbangan L-5-metil-THF dalam plasma darah selepas pemberian oral 0.451 mg kalsium levomefolat dicapai selepas 8-16 minggu dan bergantung kepada kepekatan awalnya. Dalam sel darah merah Css dicapai di kemudian hari kerana jangka hayat sel darah merah, iaitu sekitar 120 hari.

Petunjuk ubat Jess ® Plus

kontrasepsi, terutamanya pada wanita dengan gejala pengekalan cecair yang bergantung pada hormon di dalam badan;

kontrasepsi dan rawatan jerawat (jerawat vulgaris) dengan tahap keparahan sederhana;

kontraseptif pada wanita dengan kekurangan folat;

kontraseptif dan rawatan PMS yang teruk.

Kontraindikasi

Jess ® Plus dikontraindikasikan dengan adanya sebarang keadaan / penyakit / faktor risiko yang disenaraikan di bawah. Sekiranya mana-mana keadaan / penyakit ini berkembang untuk pertama kalinya semasa pentadbiran, ubat harus segera dihentikan:

hipersensitiviti atau intoleransi terhadap drospirenone, ethinyl estradiol, kalsium levomefolate atau salah satu daripada eksipien Jess ® Plus;

trombosis (vena dan arteri) dan tromboemboli (termasuk trombosis urat dalam, tromboemboli paru, infark miokard, strok), gangguan serebrovaskular - pada masa ini atau dalam sejarah;

keadaan sebelum trombosis (termasuk serangan iskemia sementara, angina pectoris) pada masa ini atau dalam sejarah;

dikesan kecenderungan yang diperoleh atau turun-temurun terhadap trombosis vena atau arteri, termasuk ketahanan terhadap protein C yang diaktifkan, kekurangan antitrombin III, kekurangan protein C, kekurangan protein S, hyperhomocysteinemia, antibodi terhadap fosfolipid (antibodi terhadap kardiolipin, antikoagulan lupus);

kehadiran risiko tinggi trombosis vena atau arteri (lihat "Arahan khas");

migrain dengan gejala neurologi fokus pada masa ini atau dalam sejarah;

pankreatitis dengan hipertrigliseridemia teruk pada masa ini atau dalam sejarah;

diabetes mellitus dengan komplikasi vaskular;

kegagalan hati, penyakit hati kronik akut atau teruk (sehingga normalisasi sampel hati);

penggunaan gabungan dengan ubat antivirus bertindak langsung (DAA) yang mengandungi ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir atau gabungan bahan-bahan ini (lihat "Interaksi");

kegagalan buah pinggang yang teruk dan / atau akut;

tumor hati (jinak atau ganas) pada masa ini atau dalam sejarah;

neoplasma ganas yang bergantung pada hormon (termasuk organ genital atau kelenjar susu) atau kecurigaan terhadapnya;

pendarahan faraj asal tidak diketahui;

intoleransi laktosa keturunan yang jarang berlaku, kekurangan laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa (Jess ® Plus mengandungi laktosa);

kehamilan atau kecurigaan terhadapnya;

penyusuan susu ibu.

Potensi risiko dan faedah yang diharapkan dari penggunaan Jess® Plus harus dinilai dalam setiap kes dengan adanya penyakit / keadaan dan faktor risiko berikut:

faktor risiko untuk perkembangan trombosis dan tromboemboli: merokok, obesiti, dislipoproteinemia, hipertensi arteri terkawal, migrain tanpa gejala neurologi fokus, kecacatan injap jantung yang tidak rumit, kecenderungan keturunan terhadap trombosis (trombosis, infark miokard atau penyakit serebrovaskular dalam usia kurang dari 50 tahun dari keluarga terdekat);

penyakit di mana gangguan peredaran periferal boleh berlaku: diabetes mellitus tanpa komplikasi vaskular, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit Crohn dan kolitis ulseratif, anemia sel sabit, phlebitis urat dangkal;

angioedema keturunan;

sejarah penyakit hati ringan dan sederhana dalam sejarah dengan ujian fungsi hati yang normal;

penyakit yang pertama kali terjadi atau bertambah buruk semasa kehamilan atau dengan latar belakang penggunaan hormon seks sebelumnya (termasuk penyakit kuning dan / atau gatal yang berkaitan dengan kolestasis, cholelithiasis, otosklerosis dengan gangguan pendengaran, porfiria, wanita hamil herpes, Sydenham chorea);

Kehamilan dan penyusuan

Ubat ini dikontraindikasikan semasa kehamilan. Sekiranya kehamilan dikesan semasa mengambil Jess® Plus, ubat harus segera dihentikan.

Data yang ada mengenai penggunaan Jess ® Plus selama kehamilan adalah terhad dan tidak membenarkan kesimpulan apa pun mengenai kesan negatif ubat pada kehamilan, kesihatan janin dan bayi baru lahir. Pada masa yang sama, kajian epidemiologi yang meluas tidak menunjukkan peningkatan risiko kecacatan perkembangan pada kanak-kanak yang dilahirkan oleh wanita yang mengambil COC sebelum kehamilan, atau teratogenik dalam kes mengambil COCs kerana kecuaian pada awal kehamilan. Tidak ada kajian epidemiologi khusus yang dilakukan dengan Jess® Plus.

Ubat ini dikontraindikasikan semasa menyusu. Mengambil ubat boleh mengurangkan jumlah susu ibu dan mengubah komposisinya, oleh itu, penggunaan ubat Jess ® Plus dikontraindikasikan sehingga penghentian penyusuan. Sebilangan kecil hormon seks dan / atau metabolitnya boleh masuk ke dalam susu ibu dan mempengaruhi kesihatan bayi.

Kesan sampingan

Reaksi buruk yang paling biasa dilaporkan berkaitan dengan penggunaan Jess ® adalah berikut: mual, sakit pada kelenjar susu, pendarahan rahim yang tidak teratur, pendarahan saluran kemaluan asal yang tidak ditentukan (lebih daripada 3% wanita menggunakan ubat tersebut mengikut petunjuk "Kontrasepsi" dan "Kontrasepsi dan rawatan jerawat ringan (jerawat vulgaris)"); loya, sakit pada kelenjar susu, pendarahan rahim yang tidak teratur (di lebih daripada 10% wanita menggunakan ubat untuk petunjuk "Kontrasepsi dan rawatan PMS yang teruk").

Reaksi buruk yang serius adalah tromboembolisme arteri dan vena.

Berikut ini adalah kekerapan tindak balas buruk yang dilaporkan semasa ujian klinikal Jess ® dan Jess ® Plus untuk kontrasepsi, serta untuk kontrasepsi dan jerawat sederhana (jerawat vulgaris) (N = 3565) dan kontrasepsi dan rawatan PMS yang teruk ”(N = 289) untuk Jess ®. Dalam setiap kumpulan yang dikenal pasti bergantung pada kekerapan kejadiannya, reaksi buruk ditunjukkan mengikut urutan penurunan. Mengikut kekerapan, mereka dibahagi sekerap (≥1 / 100 dan 1, mengantuk, murung, mood murungInsomnia, anorgasmiaDari sistem sarafSakit kepalaPening, paresthesiaDari kapalMigrain, tekanan darah meningkatPengsan, mimisan, tromboemboli vena atau tromboemboli arteri 2Dari hatiTakikardiaPada bahagian organ penglihatanKonjungtivitis, membran mukus kering mata, gangguan penglihatanDari saluran gastroususMual 3Sakit perut, muntah, gastritis, cirit-birit, kembung perut, dispepsiaKembung, sembelit, mulut keringPada bahagian hati dan saluran empeduKesakitan di hipokondrium yang betulDari sistem imunTindak balas alahanHipersensitivitiPada bahagian kulit dan tisu subkutanJerawat, gatal-gatal, ruamAlopecia, hipertrikosis, eksim, kulit kering, dermatitis kontak, dermatosis bentuk jerawatErythema multiformeDari sistem muskuloskeletal dan tisu penghubungSakit belakang, sakit anggota badan, kekejangan ototDari kemaluan dan kelenjar susuKesakitan pada kelenjar susu 3, sakit pada kelenjar susu, bintik asiklik / pendarahan dari faraj 3, pendarahan dari saluran kelamin genesis yang tidak ditentukan, kekurangan pendarahan haidSakit pelvis, kilat panas, fibrosis sista, vulva vena vena, keputihan, pendarahan haid berat, pendarahan haid yang jarang berlaku, pendarahan haid yang jarang berlaku, pendarahan haid yang menyakitkan, mukosa vagina kering,Hiperplasia payudara, polip serviks, sista ovari, atrofi endometriumPada bahagian sistem darah dan limfaAnemia, trombositemiaGangguan amAsthenia, berpeluh berlebihan, edema umum atau periferalMalaise

Kejadian buruk dikelaskan menggunakan Kamus MedDRA. Istilah MedDRA yang berbeza yang menunjukkan simptom yang sama telah dikelompokkan dan dikemukakan sebagai satu-satunya reaksi buruk untuk mengelakkan kelemahan atau kekaburan kesan sebenarnya..

Reaksi buruk dengan kekerapan kejadian yang sangat jarang berlaku atau dengan gejala yang ditangguhkan yang dipercayai berkaitan dengan pengambilan ubat dari kumpulan COC disenaraikan di bawah (lihat "Kontraindikasi" dan "Arahan Khas").

- pada wanita yang menggunakan COC, kejadian barah payudara sangat sedikit meningkat. Kerana barah payudara jarang terjadi pada wanita berusia di bawah 40 tahun, peningkatan kejadian barah pada wanita yang menggunakan COC diabaikan berbanding dengan risiko keseluruhan kanser payudara. Hubungan kausal dengan penggunaan COC tidak diketahui;

- tumor hati (jinak dan malignan).

- hipertrigliseridemia (peningkatan risiko pankreatitis semasa mengambil COC);

- keadaan yang berkembang atau bertambah buruk semasa mengambil COC, tetapi hubungannya belum terbukti: penyakit kuning dan / atau gatal yang berkaitan dengan kolestasis; pembentukan batu empedu; epilepsi; porfiria; Mata wang keras; sindrom uremik hemolitik; korea; herpes semasa kehamilan; kehilangan pendengaran yang berkaitan dengan otosklerosis;

- pada wanita dengan angioedema keturunan, pengambilan estrogen boleh menyebabkan atau memperburuk simptomnya;

- fungsi hati terjejas;

- perubahan toleransi glukosa atau kesan pada ketahanan insulin periferal;

- Penyakit Crohn, kolitis ulseratif;

- hipersensitiviti (termasuk gejala seperti ruam, urtikaria).

Interaksi kontraseptif oral dengan ubat lain (penginduksi enzim) boleh menyebabkan pendarahan "terobosan" dan / atau penurunan keberkesanan kontraseptif (lihat "Interaksi").

1 Kekerapan kes dalam kajian yang menilai PMS adalah kerap ≥1 / 100.

2 Anggaran frekuensi berdasarkan hasil kajian epidemiologi yang meliputi kumpulan COC. Kekerapannya sangat jarang berlaku. "Tromboemboli vena atau arteri" merangkumi unit nosologi berikut: oklusi urat dalam perifer, trombosis dan embolisme / oklusi vaskular paru, trombosis, embolisme dan infark miokard / infarksi / infark serebral dan stroke hemoragik. Untuk tromboemboli vena dan arteri, migrain, lihat juga "Kontraindikasi" dan "Arahan khas".

3 Kekerapan kes dalam kajian yang menilai PMS sangat kerap> 10/100.

Interaksi

Kesan ubat lain pada Jess ® Plus

Interaksi dengan ubat-ubatan yang mendorong enzim hati mikrosomal adalah mungkin, akibatnya pelepasan hormon seks dapat meningkat, yang pada gilirannya dapat menyebabkan pendarahan rahim terobosan dan / atau penurunan kesan kontraseptif.

Induksi enzim hati mikrosomal dapat diperhatikan setelah beberapa hari rawatan. Induksi maksimum enzim hati mikrosomal biasanya diperhatikan dalam beberapa minggu. Selepas pemberhentian ubat, induksi enzim hati mikrosomal dapat bertahan selama 4 minggu.

Terapi jangka pendek. Wanita yang mendapat rawatan dengan ubat-ubatan tersebut sebagai tambahan kepada Jess® Plus disarankan untuk menggunakan kaedah penghalang kontrasepsi atau memilih kaedah kontrasepsi bukan hormon yang lain. Kaedah penghalang kontrasepsi harus digunakan sepanjang tempoh pengambilan ubat bersamaan, serta dalam 28 hari setelah penarikannya. Sekiranya anda perlu terus menggunakan ubat penghasil enzim hati mikrosomal setelah mengambil tablet berwarna merah jambu (mengandungi hormon), anda harus berhenti mengambil tablet berwarna oren (tambahan) dan mula mengambil tablet Jess® Plus dari pakej baru.

Terapi jangka panjang. Wanita yang mengambil ubat jangka panjang - pemicu enzim hati mikrosomal dinasihatkan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi bukan hormon yang boleh dipercayai..

Bahan yang meningkatkan pelepasan sediaan Jess ® Plus (melemahkan keberkesanan oleh induksi enzim). Phenytoin, barbiturat, primidone, carbamazepine, rifampicin dan mungkin juga oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin, serta sediaan yang mengandungi St John's wort berlubang.

Bahan dengan pelbagai kesan pada pelepasan Jess ® Plus. Apabila digabungkan dengan Jess® Plus, banyak penghambat protease HIV atau virus hepatitis C dan NNRTI dapat meningkatkan dan menurunkan kepekatan estrogen atau progestin dalam plasma darah. Dalam beberapa kes, kesan ini dapat dinyatakan secara klinikal..

Bahan yang mengurangkan keberkesanan kalsium levomefolate. Kesan pada metabolisme folat - sebilangan ubat mengurangkan kepekatan folat dalam plasma dan mengurangkan keberkesanan folat dengan menghalang enzim dihydrofolate reductase (termasuk methotrexate, trimethoprim, sulfasalazine dan triamteren) atau dengan mengurangkan penyerapan folat (termasuk kolestiramin), atau disebabkan oleh mekanisme yang tidak diketahui (termasuk ubat antiepileptik - karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidone dan asid valproik).

Bahan yang mengurangkan pelepasan COC (penghambat enzim). Inhibitor CYP3A4 yang kuat dan sederhana, seperti antimikotik azole (termasuk itraconazole, voriconazole, fluconazole), verapamil, makrolida (termasuk clarithromycin, eritromisin), diltiazem dan jus limau gedang, dapat meningkatkan kepekatan plasma estrogen, estrogen, atau kedua-duanya.

Telah ditunjukkan bahawa etoricoxib pada dos 60 dan 120 mg / hari apabila diambil bersama dengan COC yang mengandungi 0,035 mg etinil estradiol meningkatkan kepekatan etinil estradiol dalam plasma darah masing-masing sebanyak 1.4 dan 1.6 kali..

Kesan COC atau kalsium levomefolate pada ubat lain

COC dapat mempengaruhi metabolisme ubat lain, yang menyebabkan peningkatan (termasuk siklosporin) atau penurunan (termasuk lamotrigine) dalam kepekatannya dalam plasma darah dan tisu.

Drospirenone in vitro mampu sedikit atau sedikit menghalang enzim CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 dan CYP3A4.

Berdasarkan kajian interaksi in vivo pada sukarelawan wanita yang mengambil omeprazole, simvastatin atau midazolam sebagai substrat penanda, dapat disimpulkan bahawa kesan klinikal 3 mg drospirenone terhadap metabolisme ubat yang dimediasi oleh enzim sitokrom P450 tidak mungkin.

In vitro, etinil estradiol adalah perencat terbalik CYP2C19, CYP1A1 dan CYP1A2, serta perencat CYP3A4 / 5, CYP2C8 dan CYP2J2 yang tidak dapat dipulihkan. Dalam ujian klinikal, pemberian kontraseptif hormon yang mengandungi etinil estradiol tidak menyebabkan peningkatan atau hanya menyebabkan sedikit peningkatan kepekatan plasma substrat CYP3A4 (termasuk midazolam), sementara kepekatan plasma substrat CYP1A2 dapat meningkat sedikit ( termasuk theophylline) atau sederhana (termasuk melatonin dan tizanidine).

Folat dapat mengubah farmakokinetik atau farmakodinamik ubat tertentu yang mempengaruhi metabolisme folat, termasuk ubat-ubatan antiepileptik (phenytoin), methotrexate atau pyrimethamine, yang mungkin disertai dengan penurunan (terutamanya boleh diterbalikkan, bergantung kepada peningkatan dos ubat yang mempengaruhi metabolisme folat) kesan terapeutiknya. Pelantikan folat semasa rawatan dengan ubat-ubatan seperti ini disyorkan terutamanya untuk mengurangkan ketoksikan yang terakhir..

Telah ditunjukkan bahawa penggunaan gabungan ubat-ubatan yang mengandungi etinil estradiol dan DAA yang mengandungi ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir atau gabungannya dikaitkan dengan peningkatan kepekatan ALT lebih dari 20 kali dibandingkan dengan VGN pada wanita yang sihat dan dijangkiti hepatitis C (lihat "Kontraindikasi").

Bentuk interaksi lain

Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang tidak terganggu, penggunaan gabungan drospirenone dan inhibitor ACE atau NSAID tidak memberi kesan yang signifikan terhadap kepekatan kalium dalam plasma darah. Walau bagaimanapun, penggunaan gabungan Jess ® Plus dengan antagonis aldosteron atau diuretik kalium tidak dapat dikaji. Dalam kes sedemikian, kepekatan kalium dalam plasma darah mesti dikendalikan semasa kitaran pertama pemberian.

Dos dan pentadbiran

Di dalamnya, dalam urutan yang ditunjukkan pada bungkusan, setiap hari pada waktu yang sama, tanpa mengunyah, dengan sedikit air.

Ambil 1 meja. sehari, berterusan, selama 28 hari. Mengambil pil dari pek seterusnya bermula sebaik sahaja mengambil pil dari yang sebelumnya.

Pendarahan pengeluaran, sebagai peraturan, bermula pada hari ke-2 - ke-3 setelah permulaan pengambilan tablet yang tidak aktif dan mungkin tidak berakhir sebelum mengambil tablet dari pakej seterusnya.

Mengambil tablet dari pek pertama Jess® Plus

Apabila tiada kontraseptif hormon digunakan pada bulan sebelumnya. Jess ® Plus harus diambil pada hari pertama kitaran haid, iaitu pada hari pertama pendarahan haid. Pada hari ini, anda mesti mengambil satu tablet berwarna merah jambu (yang mengandungi hormon), yang ditandakan dengan hari yang sepadan dalam seminggu.

Maka anda harus mengambil pil dengan teratur. Ia dibenarkan untuk mula mengambil ubat pada hari ke-2 - ke-5 dari kitaran haid, tetapi dalam kes ini, selama 7 hari pertama pengambilan tablet merah jambu, perlu menggunakan kaedah kontrasepsi tambahan (misalnya, kondom).

Semasa beralih dari ubat kontraseptif gabungan lain (COC, cincin vagina kontraseptif atau patch kontraseptif). Sebaiknya mulakan pengambilan Jess® Plus sehari setelah mengambil pil terakhir yang mengandungi hormon dari pembungkusan COC sebelumnya, tetapi tidak akan berlaku selewat-lewatnya pada hari berikutnya selepas rehat 7 hari biasa (untuk persediaan yang mengandungi 21 tablet) atau setelah mengambil tablet bebas hormon terakhir (untuk persediaan yang mengandungi 28 tablet dalam satu bungkusan). Jess ® Plus harus diambil setelah istirahat biasa dalam pengambilan tablet aktif sekiranya beralih dari ubat kontraseptif dengan rejimen penggunaan yang berpanjangan. Pengambilan Jess ® Plus harus dimulakan pada hari cincin faraj atau tambalan dikeluarkan, tetapi tidak lewat dari hari ketika cincin baru akan dimasukkan atau tambalan baru dilekatkan..

Semasa beralih dari alat kontraseptif yang hanya mengandungi progestogen (pil mini, suntikan, implan), atau dari sistem terapi intrauterin dengan pembebasan progestogen. Anda boleh beralih dari minuman mini ke Jess ® Plus setiap hari (tanpa rehat), dari implan atau kontraseptif intrauterin dengan gestagen - pada hari penyingkirannya, dari kontraseptif suntikan - pada hari apabila suntikan seterusnya harus dibuat. Dalam semua kes, selama 7 hari pertama pengambilan Jess® Plus, anda juga mesti menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang (contohnya, kondom).

Selepas pengguguran (termasuk spontan) pada trimester pertama kehamilan. Anda boleh mula mengambil ubat dengan segera. Tertakluk kepada syarat ini, tindakan kontraseptif tambahan tidak diperlukan..

Selepas melahirkan anak (sekiranya tidak menyusu) atau pengguguran pada trimester II. Dianjurkan untuk mula mengambil ubat pada hari ke-21-28 setelah melahirkan atau pengguguran (termasuk spontan) pada trimester kedua kehamilan. Sekiranya anda mula mengambil ubat kemudian, anda mesti menggunakan kaedah kontrasepsi tambahan selama 7 hari pertama pengambilan tablet. Walau bagaimanapun, jika hubungan seksual berlaku, kehamilan harus dikesampingkan sebelum mengambil Jess® Plus..

Cara menangani pembungkusan Jess ® Plus

Pek lepuh yang mengandungi 24 tablet merah jambu dan 4 tablet tambahan (oren muda) (baris bawah) dilekatkan pada paket lipat Jess ® Plus. Pakej ini juga mengandungi sekatan pelekat, yang terdiri daripada 7 jalur pelekat diri dengan nama hari dalam seminggu yang ditandakan di atasnya, yang diperlukan untuk reka bentuk kalendar penerimaan. Anda mesti memilih jalur di mana hari pertama minggu di mana pil bermula ditunjukkan. Contohnya, jika anda mula mengambil pil pada hari Rabu, anda harus menggunakan jalur yang diawali dengan "Purata". (Rajah 1).

Jalur dilekatkan di bahagian atas bungkusan sehingga sebutan hari pertama berada di atas tablet itu, di sebelah kiri yang terdapat tulisan "Mula" (Gbr. 2).

Sekarang sudah jelas pada hari mana dalam seminggu setiap tablet harus diambil (Gbr. 3).

Pil yang hilang

Melangkau tablet oren ringan tambahan boleh diabaikan. Walau bagaimanapun, tablet yang tidak dijawab harus dibuang agar tidak memanjangkan tempoh pengambilan tablet tambahan secara tidak sengaja.

Cadangan berikut hanya digunakan untuk melangkau tablet merah jambu (tablet 1-24 setiap pek).

Sekiranya kelewatan mengambil pil merah jambu kurang dari 24 jam, perlindungan kontraseptif tidak berkurang. Seorang wanita harus minum pil yang tidak dijawab secepat mungkin, dan minum pil tersebut pada waktu biasa.

Sekiranya kelewatan mengambil pil merah jambu melebihi 24 jam, perlindungan kontraseptif dapat dikurangkan. Semakin banyak tablet yang terlewat, dan semakin dekat tablet melewati fasa pengambilan tablet oren ringan (tambahan), semakin tinggi kemungkinan kehamilan.

Perlu diingat:

- pengambilan ubat tidak boleh terganggu selama lebih dari 7 hari (anda mesti memberi perhatian kepada kenyataan bahawa selang waktu pengambilan tablet oren ringan (tambahan) yang disyorkan adalah 4 hari);

- Untuk mencapai penekanan yang mencukupi terhadap sistem hipotalamus-hipofisis-ovari, diperlukan 7 hari penggunaan tablet merah jambu yang berterusan.

Oleh itu, jika kelewatan pengambilan tablet merah jambu melebihi 24 jam, kami boleh mengesyorkan yang berikut.

Dari hari ke-1 hingga ke-7. Anda perlu mengambil tablet yang terakhir terlepas sebaik sahaja pesakit mengingatnya, walaupun ini bermaksud mengambil 2 tablet. pada masa yang sama. Tablet berikut harus diambil pada waktu biasa. Sebagai tambahan, selama 7 hari ke depan, perlu menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang (sebagai contoh, kondom). Sekiranya hubungan seksual berlaku dalam masa 7 hari sebelum membuang pil, anda harus mempertimbangkan kemungkinan kehamilan.

Dari hari ke-8 hingga ke-14. Anda perlu mengambil tablet yang terakhir terlepas sebaik sahaja pesakit mengingatnya, walaupun ini bermaksud mengambil 2 tablet. pada masa yang sama. Tablet berikut harus diambil pada waktu biasa. Tertakluk pada pematuhan terhadap rejimen tablet dalam 7 hari sebelum tablet pertama yang tidak dijawab, tidak perlu menggunakan langkah-langkah kontrasepsi tambahan. Jika tidak, begitu juga dengan melangkau dua atau lebih tablet, perlu juga menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang (contohnya, kondom) selama 7 hari ke depan.

Dari hari ke-15 hingga ke-24. Risiko penurunan kebolehpercayaan kontraseptif tidak dapat dielakkan kerana fasa mendekati pengambilan tablet oren ringan (tambahan). Dalam kes ini, anda mesti mematuhi algoritma berikut:

- jika selama 7 hari sebelum tablet terlewat pertama, semua tablet diambil dengan betul, tidak perlu menggunakan kaedah kontraseptif tambahan. Semasa mengambil tablet yang tidak dijawab harus dipandu oleh perenggan 1 atau 2;

- jika selama 7 hari sebelum pil terlepas pertama, pil tersebut tidak diambil dengan betul, maka selama 7 hari berikutnya perlu menggunakan kaedah penghalang kontrasepsi (contohnya, kondom) dan dalam hal ini harus dipandu oleh perenggan 1 untuk mengambil pil yang tidak dijawab.

1. Ambil pil yang tidak dijawab secepat mungkin, sebaik sahaja wanita mengingat ini (walaupun bermaksud mengambil dua tablet pada masa yang sama). Tablet berikut diambil pada waktu biasa sehingga tablet merah jambu dalam bungkusan habis. Empat tablet oren ringan (tambahan) harus dibuang dan anda harus segera mengambil tablet merah jambu dari bungkusan baru. Sehingga tablet berwarna merah jambu dari bungkusan kedua habis, pendarahan penarikan tidak mungkin berlaku, namun, pendarahan dan / atau pendarahan mungkin berlaku..

2. Berhenti mengambil tablet berwarna merah jambu dari bungkusan semasa, kemudian berehat selama 4 atau kurang hari (termasuk hari-hari ketika tablet terlewat), dan kemudian mula mengambil ubat dari pakej baru. Sekiranya seorang wanita terlepas mengambil tablet berwarna merah jambu dan semasa mengambil tablet oren ringan (tambahan), pendarahan penarikan tidak berlaku, perlu memastikan bahawa tidak ada kehamilan.

Untuk kemudahan, maklumat ini ditunjukkan pada bungkusan dalam bentuk gambar rajah berikut (Gamb. 4.)

Dibolehkan mengambil tidak lebih dari 2 tablet. dalam sehari.

Gangguan gastrousus

Dalam gangguan gastrointestinal yang teruk, penyerapan ubat mungkin tidak lengkap, oleh itu, langkah-langkah kontraseptif tambahan harus diambil.

Sekiranya muntah atau cirit-birit berlaku dalam 3-4 jam selepas mengambil pil merah jambu, anda harus berpandukan cadangan semasa membuang pil. Sekiranya seorang wanita tidak mahu mengubah rejimen biasa dan menangguhkan permulaan haid ke hari lain dalam seminggu, pil merah jambu tambahan harus diambil dari pakej lain.

Penamatan Jess® Plus

Anda boleh berhenti mengambil Jess® Plus pada bila-bila masa. Sekiranya seorang wanita tidak merancang kehamilan, anda harus menjaga kaedah kontrasepsi lain. Sekiranya anda merancang kehamilan, anda harus berhenti mengambil Jess® Plus, tunggu pendarahan haid secara semula jadi, dan hanya kemudian cuba hamil. Ini akan membantu mengira usia kehamilan dan masa kelahiran dengan lebih tepat..

Kelewatan permulaan haid

Untuk melambatkan permulaan pendarahan penarikan, anda harus berhenti mengambil 4 tablet oren ringan (tambahan) dari pakej semasa dan mula mengambil tablet merah jambu dari pakej Jess ® Plus seterusnya. Sekiranya seorang wanita telah mengambil semua 24 tablet berwarna merah jambu dari pek kedua, maka 4 tablet oren ringan juga harus diambil. Hanya dengan itu anda boleh mula mengambil pil dari pakej baru. Oleh itu, kitaran dapat diperpanjang, jika dikehendaki, untuk jangka masa apa-apa, hingga saat ini sehingga semua tablet merah jambu dari bungkusan kedua diambil. Sekiranya seorang wanita mahu pendarahan haid bermula lebih awal, hentikan pengambilan tablet merah jambu dari bungkusan kedua, buang dan berehat mengambil semua tablet tidak lebih dari 4 hari, dan kemudian mulailah mengambil tablet dari bungkusan baru. Dalam kes ini, pendarahan haid akan bermula kira-kira 2-3 hari setelah mengambil pil merah jambu terakhir dari bungkusan kedua. Semasa mengambil Jess® Plus dari bungkusan kedua, bintik dan / atau pendarahan terobosan mungkin berlaku pada hari-hari pengambilan tablet berwarna merah jambu.

Perubahan pada hari permulaan pendarahan haid

Sekiranya tablet diambil sesuai dengan cadangannya, pendarahan haid akan berlaku pada hari yang sama setiap 4 minggu. Sekiranya seorang wanita ingin mengubah hari permulaan pendarahan haid, adalah perlu untuk mengurangkan tempoh pengambilan tablet oren ringan sebanyak jumlah hari yang anda perlukan untuk mengubah permulaan pendarahan haid. Sebagai contoh, jika kitaran biasanya bermula pada hari Jumaat, dan pada masa akan datang perlu bermula pada hari Selasa (3 hari lebih awal), tablet harus diambil dari bungkusan berikutnya 3 hari lebih awal dari biasa, iaitu. jangan gunakan 3 tablet oren muda terakhir dari bungkusan semasa dan mula mengambil tablet merah jambu dari bungkusan seterusnya. Semakin sedikit tablet oren terang yang diambil pesakit, semakin tinggi kemungkinan pendarahan haid tidak akan berlaku. Semasa mengambil Jess® Plus dari bungkusan seterusnya, pendarahan dan / atau pendarahan terobosan mungkin berlaku.

Kumpulan pesakit yang berasingan

Gadis remaja. Ubat Jess ® Plus ditunjukkan hanya selepas bermulanya menarche. Data yang ada tidak menunjukkan penyesuaian dos pada kumpulan pesakit ini.

Umur lanjut usia. Jess ® Plus tidak digunakan selepas menopaus..

Fungsi hati terjejas. Ubat ini dikontraindikasikan pada wanita dengan fungsi hati yang teruk (lihat "Kontraindikasi" dan "Farmakokinetik").

Fungsi buah pinggang terjejas. Ubat ini dikontraindikasikan pada wanita dengan fungsi ginjal yang teruk dan kegagalan buah pinggang akut (lihat "Kontraindikasi" dan "Farmakokinetik").

Berlebihan

Tidak ada kes overdosis Jess® Plus yang dilaporkan..

Gejala: loya, muntah dan pendarahan penarikan (yang terakhir mungkin berlaku pada kanak-kanak perempuan di bawah usia menarche, semasa mengambil ubat secara tidak sengaja).

Rawatan: tanpa gejala, tiada penawar khusus.

Kalsium levomefolate dan metabolitnya sama dengan folat, yang merupakan sebahagian daripada produk semula jadi, penggunaan harian yang tidak membahayakan tubuh. Pengambilan kalsium levomefolate pada dos 17 mg sehari (dos 37 kali lebih tinggi daripada yang terdapat dalam 1 tablet sediaan Jess ® Plus) selama 12 minggu diterima dengan baik oleh pesakit.

arahan khas

Sekiranya terdapat sebarang keadaan, penyakit dan faktor risiko yang disenaraikan di bawah, anda harus mempertimbangkan risiko dan faedah yang diharapkan dengan menggunakan Jess® Plus dalam setiap kes individu dan membincangkannya dengan seorang wanita sebelum dia memutuskan untuk mula mengambil ubat ini.

Pelanggaran CCC

Hasil kajian epidemiologi menunjukkan hubungan antara penggunaan COC dan peningkatan kejadian trombosis vena dan arteri dan tromboembolisme (seperti DVT, embolisme paru, infark miokard, gangguan serebrovaskular) semasa mengambil COC. Penyakit ini jarang berlaku.

Risiko mengembangkan VTE paling tinggi pada tahun pertama pengambilan COC. Risiko yang meningkat berlaku selepas penggunaan COC awal atau dimulakan semula penggunaan COC yang sama atau berbeza (setelah jeda antara dos 4 minggu atau lebih). Hasil kajian prospektif yang besar yang melibatkan 3 kumpulan pesakit menunjukkan bahawa peningkatan risiko ini berlaku terutamanya selama 3 bulan pertama.

Risiko keseluruhan untuk mengembangkan VTE pada wanita yang mengambil COC dosis rendah (ethinyl estradiol - COCs, bagaimanapun, risiko ini tetap lebih rendah daripada risiko mengembangkan VTE semasa kehamilan dan melahirkan anak.

VTE boleh mengancam nyawa atau membawa maut (dalam 1-2% kes).

VTE, yang dinyatakan dalam bentuk DVT atau embolisme paru, boleh berlaku dengan penggunaan COC apa pun.

Sangat jarang berlaku semasa menggunakan COC bahawa trombosis saluran darah lain berlaku, misalnya, hepatik, mesenterik, ginjal, urat serebrum dan arteri atau saluran retina.

Gejala DVT: pembengkakan unilateral anggota bawah atau sepanjang urat pada anggota bawah, sakit atau ketidakselesaan pada anggota bawah hanya dalam kedudukan tegak atau ketika berjalan, peningkatan suhu tempatan pada anggota bawah yang terjejas, kemerahan atau perubahan warna kulit pada anggota bawah.

Gejala emboli paru: kesukaran atau pernafasan cepat; batuk tiba-tiba, termasuk dengan hemoptisis; sakit akut di dada, yang mungkin meningkat dengan nafas dalam; rasa cemas; pening teruk; degupan jantung yang cepat atau tidak teratur. Sebilangan gejala ini (misalnya sesak nafas, batuk) tidak spesifik dan boleh disalahtafsirkan sebagai tanda-tanda keadaan / penyakit lain yang lebih serius atau tidak (seperti jangkitan saluran pernafasan).

Tromboembolisme arteri boleh menyebabkan strok, oklusi vaskular atau infark miokard.

Gejala strok: kelemahan tiba-tiba atau kehilangan kepekaan wajah, anggota badan, terutama di satu sisi badan, kekeliruan secara tiba-tiba, masalah dengan pertuturan dan pemahaman; kehilangan penglihatan satu atau dua sisi secara tiba-tiba; gangguan berjalan secara tiba-tiba, pening, kehilangan keseimbangan atau koordinasi pergerakan; sakit kepala secara tiba-tiba, teruk atau berpanjangan tanpa sebab yang jelas; kehilangan kesedaran atau pengsan dengan atau tanpa serangan epilepsi.

Tanda-tanda lain dari oklusi vaskular: sakit tiba-tiba, bengkak dan kebiruan anggota badan yang lemah, perut akut.

Gejala infark miokard: sakit, ketidakselesaan, tekanan, berat, perasaan penyempitan atau kepenuhan di dada atau di belakang sternum, memancar ke belakang, rahang, anggota atas kiri, kawasan epigastrik; peluh sejuk, mual, muntah, atau pening, kelemahan teruk, kegelisahan, atau sesak nafas; berdebar-debar atau degupan jantung yang tidak teratur.

Tromboemboli arteri boleh mengancam nyawa atau membawa maut..

Pada wanita dengan kombinasi beberapa faktor risiko atau keparahan tinggi salah satunya (termasuk penyakit rumit alat valvular jantung, hipertensi arteri yang tidak terkawal, campur tangan pembedahan yang luas dengan imobilisasi yang berpanjangan), kemungkinan peneguhan bersama mereka harus dipertimbangkan. Dalam kes sedemikian, jumlah nilai faktor risiko yang ada meningkat. Dalam kes ini, pengambilan ubat Jess ® Plus adalah kontraindikasi (lihat. "Kontraindikasi").

Risiko terkena trombosis (vena dan / atau arteri), tromboemboli atau gangguan serebrovaskular meningkat:

- pada perokok (dengan peningkatan jumlah rokok atau peningkatan usia, risikonya meningkat, terutama pada wanita berusia lebih dari 35 tahun);

- obesiti (BMI> 30 kg / m 2);

- sejarah keluarga (termasuk tromboemboli vena atau arteri yang pernah berlaku pada saudara terdekat atau ibu bapa di bawah umur 50 tahun). Dalam kes kecenderungan keturunan atau diperoleh, seorang wanita harus diperiksa oleh pakar yang sesuai untuk memutuskan kemungkinan mengambil Jess® Plus;

- imobilisasi yang berpanjangan, pembedahan yang luas, pembedahan anggota badan yang lebih rendah, atau trauma yang luas. Dalam situasi seperti ini, adalah mustahak untuk berhenti mengambil Jess® Plus (sekiranya operasi dirancang, sekurang-kurangnya 4 minggu sebelumnya) dan tidak menyambung pengambilannya dalam masa 2 minggu setelah berakhirnya imobilisasi. Imobilisasi sementara (misalnya, perjalanan udara yang berlangsung lebih dari 4 jam) juga boleh menjadi faktor risiko untuk pengembangan VTE, terutama apabila terdapat faktor risiko lain;

- penyakit injap jantung;

Penggunaan pil kontraseptif gabungan meningkatkan risiko terkena VTE. Penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi levonorgestrel, norgestimate atau norethisterone menyebabkan risiko terkena VTE paling rendah. Penggunaan ubat lain, seperti Jess ® Plus, dapat menyebabkan peningkatan risiko dua kali lipat. Pilihan untuk menggunakan COC dengan risiko yang lebih tinggi untuk mengembangkan VTE dapat dibuat hanya setelah berunding dengan pesakit, memastikan bahawa dia memahami sepenuhnya risiko mengembangkan VTE yang berkaitan dengan penggunaan Jess ® Plus, kesan ubat tersebut terhadap faktor risiko yang ada, dan itu risiko terkena VTE adalah maksimum pada tahun pertama penggunaan ubat tersebut. Menurut beberapa laporan, peningkatan risiko diperhatikan ketika penggunaan COC dilanjutkan setelah rehat 4 minggu atau lebih.

Kira-kira 9-12 dari 10,000 wanita yang mengambil COC yang mengandung drospirenone mungkin mengalami VTE dalam setahun, sementara untuk COC yang mengandung levonorgestrel, angka ini adalah sekitar 6 dari 10,000 wanita.

Persoalan mengenai kemungkinan peranan vena varikos dan trombophlebitis dangkal dalam perkembangan VTE tetap kontroversial.

Pertimbangkan peningkatan risiko tromboemboli postpartum.

Gangguan peredaran darah periferal juga dapat terjadi pada diabetes mellitus, SLE, sindrom hemolitik-uremik, penyakit radang usus kronik (penyakit Crohn atau kolitis ulseratif) dan SKA.

Peningkatan frekuensi dan keparahan migrain semasa penggunaan Jess ® Plus (yang mungkin mendahului gangguan serebrovaskular) adalah sebab penarikan segera ubat.

Petunjuk biokimia yang menunjukkan kecenderungan keturunan atau diperolehi untuk trombosis vena atau arteri termasuk: penentangan terhadap protein C yang diaktifkan, hiperomosisteinemia, kekurangan antitrombin III, kekurangan protein C, kekurangan protein S, antibodi antiphospholipid (antibodi anti-cardiolipin, lupus).

Semasa menilai nisbah risiko dan faedah, harus diingat bahawa rawatan yang mencukupi terhadap keadaan yang sesuai dapat mengurangi risiko trombosis yang berkaitan. Perlu juga diingat bahawa risiko terkena trombosis dan tromboembolisme semasa kehamilan lebih tinggi daripada ketika mengambil pil perancang dosis rendah (ethinyl estradiol - COCs. Walau bagaimanapun, hubungan dengan COC belum terbukti. Kemungkinan hubungan data ini dengan pemeriksaan penyakit serviks dan dengan tingkah laku seksual (lebih banyak lagi penggunaan kaedah penghalang kontrasepsi yang jarang berlaku).

Analisis meta dari 54 kajian epidemiologi menunjukkan bahawa terdapat sedikit risiko relatif terkena barah payudara yang didiagnosis pada wanita yang sedang mengambil COC (risiko relatif adalah 1,24). Risiko yang meningkat secara beransur-ansur hilang dalam 10 tahun setelah berhenti mengambil ubat ini. Kerana kenyataan bahawa barah payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun, peningkatan jumlah diagnosis barah payudara pada wanita yang sedang mengambil COC atau mengambil baru-baru ini tidak dapat diabaikan berkaitan dengan risiko keseluruhan penyakit ini. Hubungannya dengan pentadbiran COC belum terbukti. Peningkatan risiko yang diperhatikan mungkin disebabkan oleh pemerhatian yang dekat dan diagnosis awal kanser payudara pada wanita yang menggunakan COC. Wanita yang pernah menggunakan COC mempunyai tahap barah payudara lebih awal daripada wanita yang tidak pernah menggunakannya..

Dalam kes yang jarang berlaku, dengan latar belakang penggunaan COC, perkembangan jinak, dan dalam kes yang sangat jarang terjadi, tumor hati ganas diperhatikan, yang pada beberapa pesakit menyebabkan pendarahan intraperitoneal yang mengancam nyawa. Dengan munculnya rasa sakit yang teruk di perut, hati yang membesar, atau tanda-tanda pendarahan intra-perut, ini harus dipertimbangkan ketika membuat diagnosis pembezaan.

Kajian klinikal menunjukkan tiada kesan drospirenone terhadap kepekatan kalium dalam plasma darah pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan dan sederhana. Walaupun begitu, pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu dan kepekatan kalium awal pada VGN, seseorang tidak dapat mengecualikan risiko terkena hiperkalemia semasa mengambil ubat, yang menyebabkan kelewatan kalium dalam tubuh.

Pada wanita dengan hipertrigliseridemia (atau adanya keadaan ini dalam sejarah keluarga), peningkatan risiko terkena pankreatitis semasa mengambil COC adalah mungkin.

Walaupun sedikit peningkatan tekanan darah telah dijelaskan pada banyak wanita yang menggunakan COC, peningkatan yang signifikan secara klinikal jarang terjadi. Walaupun demikian, jika peningkatan tekanan darah yang signifikan secara klinikal berlaku semasa mengambil Jess® Plus, ubat ini harus dihentikan dan rawatan hipertensi arteri harus dimulakan. Mengambil ubat dapat dilanjutkan jika nilai tekanan darah normal dicapai dengan menggunakan terapi antihipertensi.

Keadaan berikut telah dilaporkan berkembang atau bertambah buruk semasa mengandung dan ketika mengambil COC, tetapi kaitannya dengan COC belum terbukti: penyakit kuning dan / atau gatal yang berkaitan dengan kolestasis; pembentukan batu empedu; porfiria; Mata wang keras; sindrom uremik hemolitik; korea; herpes semasa kehamilan; kehilangan pendengaran yang berkaitan dengan otosklerosis.

Kes-kes memburuknya perjalanan kemurungan endogen, epilepsi, penyakit Crohn dan kolitis ulseratif dengan penggunaan COC juga dijelaskan..

Pada wanita dengan bentuk angioedema keturunan, estrogen eksogen dapat menyebabkan atau memburukkan lagi gejala angioedema.

Disfungsi hati akut atau kronik mungkin memerlukan penghentian Jess® Plus sehingga fungsi hati kembali normal..

Kambuh penyakit kuning kolestatik, yang berkembang untuk pertama kalinya semasa kehamilan sebelumnya atau pentadbiran hormon seks sebelumnya, memerlukan penghentian ubat Jess ® Plus.

Walaupun COC dapat mempengaruhi ketahanan insulin dan toleransi glukosa, keperluan penyesuaian dos ubat hipoglikemik pada pesakit diabetes menggunakan pil perancang oral (etinil estradiol - COC.

Kadang-kadang chloasma boleh berkembang, terutama pada wanita yang mempunyai sejarah chloasma hamil. Wanita dengan kecenderungan untuk chloasma semasa mengambil Jess® Plus harus mengelakkan pendedahan cahaya matahari yang lama dan pendedahan kepada sinaran UV..

Folat boleh menutup kekurangan vitamin B12.

Mengambil Jess ® Plus boleh mempengaruhi hasil beberapa ujian makmal, termasuk hati, ginjal, tiroid, fungsi kelenjar adrenal, kepekatan protein pengangkutan plasma, metabolisme karbohidrat, pembekuan darah dan fibrinolisis. Perubahan biasanya tidak melampaui julat normal. Drospirenone meningkatkan aktiviti renin plasma dan kepekatan aldosteron, kerana kesan antimineralocorticoidnya.

Keberkesanan kontraseptif Jess® Plus dapat dikurangkan dalam kes berikut: ketika melewatkan tablet merah jambu, gangguan gastrointestinal semasa mengambil tablet merah jambu, atau akibat interaksi ubat.

Kekerapan dan keparahan pendarahan haid

Semasa Jess ® Plus diambil, pendarahan faraj yang tidak teratur (asiklik) (spotting spotting dan / atau terobosan pendarahan rahim) mungkin berlaku selama beberapa bulan pertama. Produk kebersihan harus digunakan dan tablet harus diteruskan seperti biasa. Sebarang pendarahan yang tidak teratur harus dinilai setelah tempoh penyesuaian kira-kira 3 kitaran..

Sekiranya pendarahan tidak teratur berulang atau berkembang selepas kitaran biasa sebelumnya, pemeriksaan menyeluruh harus dilakukan untuk mengecualikan neoplasma ganas atau kehamilan.

Kekurangan pendarahan haid yang kerap

Sebilangan wanita mungkin tidak mengalami pendarahan penarikan semasa mengambil tablet oren ringan tambahan. Sekiranya Jess® Plus diambil seperti yang disyorkan, tidak mungkin wanita itu hamil. Walaupun demikian, jika rejimen obat Jess ® Plus tidak diperhatikan dan tidak ada pendarahan penarikan dua kali berturut-turut, ubat tersebut tidak dapat dilanjutkan hingga kehamilan dikeluarkan.

Sebelum memulakan atau meneruskan penggunaan ubat, perlu membiasakan diri dengan sejarah kehidupan, sejarah keluarga wanita tersebut, melakukan pemeriksaan fizikal yang menyeluruh (termasuk pengukuran tekanan darah, denyut jantung, penentuan BMI, pemeriksaan kelenjar susu), pemeriksaan ginekologi, pemeriksaan sitologi serviks (ujian Pap), tidak termasuk kehamilan. Apabila anda meneruskan pengambilan Jess ® Plus, jumlah penyelidikan tambahan dan kekerapan pemeriksaan susulan ditentukan secara individu, tetapi sekurang-kurangnya 1 kali dalam 6 bulan.

Perlu diingat bahawa Jess ® Plus tidak melindungi daripada jangkitan HIV dan penyakit kelamin lain.

Keadaan yang memerlukan nasihat perubatan:

- sebarang perubahan kesihatan, terutamanya berlakunya keadaan yang disenaraikan di bahagian "Kontraindikasi" dan Langkah berjaga-jaga;

- pemadatan tempatan di kelenjar susu;

- penggunaan ubat lain secara serentak (lihat "Interaksi");

- jika jangka masa imobiliti berpanjangan (contohnya, gipsum digunakan pada anggota bawah), hospitalisasi atau pembedahan dirancang (sekurang-kurangnya 4 minggu sebelum operasi yang dicadangkan);

- pendarahan luar biasa dari faraj;

- tablet itu tidak dijawab pada minggu pertama menerima bungkusan itu dan melakukan hubungan seksual 7 atau kurang hari sebelumnya;

- kekurangan pendarahan haid secara berkala 2 kali berturut-turut atau kecurigaan kehamilan (jangan mula mengambil pil dari pakej seterusnya sebelum berjumpa doktor).

Anda harus berhenti mengambil tablet dan berjumpa doktor dengan segera sekiranya terdapat tanda-tanda trombosis, infark miokard atau strok: batuk yang tidak biasa; sakit yang luar biasa di belakang sternum, memanjang ke lengan kiri; sesak nafas yang tidak disangka-sangka, sakit kepala atau migrain yang tidak biasa, teruk dan berpanjangan; kehilangan penglihatan separa atau lengkap atau penglihatan berganda; percakapan yang tidak jelas; perubahan mendadak dalam pendengaran, bau, atau rasa; pening atau pingsan; kelemahan atau kehilangan sensasi di mana-mana bahagian badan; sakit perut yang teruk; sakit teruk pada anggota bawah atau pembengkakan tiba-tiba pada bahagian bawah kaki.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme. Tidak ada laporan mengenai kesan buruk Jess® Plus pada kadar reaksi psikomotor; tidak ada kajian yang dilakukan mengenai kesan ubat terhadap kadar reaksi psikomotor.

Borang pelepasan

Tablet bersalut filem. Set: 24 tablet dengan gabungan bahan aktif dan 4 tablet vitamin tambahan diletakkan dalam pembungkus jalur lepuh (lepuh) dari bahan pelbagai lapisan - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE dan ditutup dengan aluminium foil. 1 bl. (set) dilekatkan terus ke alas katil lipat. Pada 1 atau 3 buku lipat dengan blok pelekat diri yang dilekatkan untuk pendaftaran kalendar penerimaan dilekatkan dalam filem lutsinar. Sekiranya terdapat 3 set, pelekat pembungkus digunakan pada filem.

Pengilang

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Jerman. Debeinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Jerman / Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Jerman. Dobereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Jerman.

Entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan: Bayer AG. Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Jerman / Bayer AG. Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Jerman.

Untuk maklumat dan aduan tambahan, sila hubungi alamat: 107113, Moscow, 3rd Rybinskaya St., 18, bld.2.

Tel.: (495) 231-12-00; faks: (495) 231-12-02.